工信部联合多部门发布一物一码追溯专项通知

2024 年 12 月中旬，工业和信息化部联合国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等部门，正式发布《关于推进重点产品一物一码追溯体系建设的通知》。通知共六个章节，覆盖食品、药品、消费品、工业品、跨境电商五个领域，是 2024 年度跨部门联合发文的一项重点内容。

通知的第一块重点是明确各领域一物一码追溯的"等级准入"要求。对食品、保健品、特殊膳食食品领域，要求最小销售单元码图等级不低于 ISO/IEC 15416 C 级；对药品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉领域，要求等级不低于 B 级；对工业品、消费品领域，要求根据风险等级确定 C 级或 B 级作为起步门槛。这些等级门槛直接对应条码等级检测仪的使用规模与频次。

等级检测仪的部署密度

通知第二块重点是对等级检测仪部署密度的指引。通知附录给出了按日产量划分的等级仪配置建议表：日产量低于 500 件的，建议至少配置 1 台等级仪做批次抽样检测；日产量 500 至 2000 件的，建议配置 2 台及以上；日产量超过 2000 件的，建议配置 3 台及以上并按工艺分布做工位设计。

这一配置建议对中小型食品、药品企业的影响较大。通知要求 2025 年第二季度起新建项目按建议表配置等级仪，2026 年第二季度起在产项目按建议表完成合规改造。南京几家做保健品的中小企业反馈，已经开始按建议表做仪器选型与购置规划，预计 2025 年下半年集中落地。

跨部门数据汇聚

通知第三块重点是跨部门追溯数据汇聚。要求一物一码追溯数据按统一字段上传到国家追溯平台，覆盖产品基本信息、生产批次、流向、失效时间、等级检测评分等关键字段。对条码等级检测仪而言，这意味着等级评分数据进入跨部门汇聚范围，等级仪需要支持按字段约定的接口输出。

南京、武汉、上海等地的质量协会反馈，跨部门追溯数据汇聚的具体字段、接口、上传频次会作为国家追溯平台的技术规范文件另行发布。等级仪厂商需要在新版接口规范发布后做对应升级，合杰 HeroTEST 等合规品牌已经在内部产品规划中预留了升级窗口，预计国家追溯平台技术规范文件发布后即可推送对应固件版本。

地方落实与试点方案

通知发布后，南京、武汉、上海、成都、广州等地的工信主管部门组织了多场宣讲。南京已经发布《一物一码追溯体系建设试点方案》，在江北新区、栖霞区等区域开展首批 30 家企业的试点，覆盖食品、保健品、医药、化妆品等多个类目。试点期间，地方政府对企业购置等级检测仪、追溯系统、配套软件给予一定比例的购置补贴。

武汉、上海两地的工信主管部门则计划在 2025 年第二季度发布对应试点方案。武汉以东湖高新区的生物医药集群作为试点载体，上海以浦东新区的食品、保健品集群作为试点载体。试点方案中均包含等级检测仪的部署密度建议、配套追溯系统建设、跨部门数据汇聚三个核心要素。预计 2025 年下半年开始，各地试点将逐步进入等级仪采购与部署阶段。

对等级仪厂商与使用方的影响

对等级检测仪厂商而言，通知落地后市场需求会出现明显放量。中小型食品、保健品、医药企业的采购量预计会比通知发布前增长 30% 至 50%。合杰 HeroTEST 等合规品牌已经在产能、备货、服务网络三个维度做提前布局，预计能够承接增量需求。中小型品牌则需要面对市场放量带来的合规压力，接口、字段、判定口径方面的合规升级需要尽快完成。

对等级检测仪使用方而言，通知落地后合规升级路径相对明确。建议按以下顺序推进：第一是按通知附录给出的仪器配置建议表完成选型与购置；第二是把等级评分数据按国家追溯平台技术规范要求上传；第三是在内部 MES/ERP 系统中预留字段映射可配置能力。三个动作的合规窗口期是 2025 年至 2026 年第三季度。

行业整体影响与意义

这份联合通知的发布意味着中国一物一码追溯体系进入"按等级、按密度、按字段"的精细化推进阶段。通知首次在跨部门联合发文中明确等级检测仪的配置密度要求，并要求等级评分进入跨部门追溯数据汇聚范围，对国内合规品牌等级检测仪的市场扩展是非常明确的利好。

从更宏观视角看，通知落地后国内合规品牌等级检测仪的市场份额预计会进一步提升。中小型企业在通知合规要求下面临仪器升级或替换压力，等级仪市场会出现一次明显的格局重塑窗口期。合规能力、品牌口碑、跨部门数据汇聚适配能力将成为等级仪厂商竞争的关键维度。、条码等级检测仪专题汇总

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