中国医药包装协会发布药品一物一码追溯年报
2025 年 2 月初，中国医药包装协会在上海发布《药品一物一码追溯年度报告》。报告由中国医药包装协会联合上海市医药行业协会、上海市包装技术协会撰写，覆盖药品包装层、UDI 合规、等级评定三个核心内容。报告全文约 9 万字，分为三章加附录，是国内医药包装行业的代表性年度报告。
报告的第一核心内容是药品包装层。报告把药品包装分为最小销售单元、中包装、运输包装三个层级，每层对应不同的等级评定口径与字段绑定要求。最小销售单元层要求等级评分稳定在 ISO/IEC 15415 B 级及以上，中包装层要求稳定在 ISO/IEC 15416 B 级及以上，运输包装层要求稳定在 ISO/IEC 15416 C 级及以上。
UDI 合规的实施进展
报告的第二核心内容是 UDI 合规的实施进展。报告跟踪了 2024 年度国内医药企业 UDI 合规的实施情况，覆盖一类、二类、三类医疗器械与药品三大类。报告预计 2025 年度 UDI 合规覆盖率会进一步提升到 95% 以上，覆盖范围从三类医疗器械扩展到二类医疗器械与药品。
UDI 合规的实施对等级评定覆盖率有结构性拉动。报告披露，2024 年度医药行业等级评定覆盖率 2024 年度达到 75%，比 2023 年度提升 12 个百分点。预计 2025 年度等级评定覆盖率会进一步提升到 85% 以上，对国内合规品牌等级仪的需求形成结构性增长。
等级评定的核心数据
报告的第三核心内容是等级评定。2024 年度医药行业等级检测仪保有量超过 6800 台，比 2023 年度增长 22%。合规品牌等级检测仪占比 75%，是各细分行业合规品牌占比最高的。等级评分数据上传追溯平台的比例 2024 年度达到 65%，比 2023 年度提升 18 个百分点，远高于全行业平均水平。
医药行业等级评定的高覆盖率反映了 UDI 合规与监管的强力推动。报告预计 2025 年度医药行业的等级评分数据上传覆盖率会进一步提升到 80% 以上，让医药行业成为合规品牌等级仪市场的标杆。多家合规品牌反馈，医药行业的合规升级经验正在向食品、保健品、化妆品等细分行业复制。
报告对行业的指引
报告对行业有三个明确指引。第一是"药品包装层合规升级"，建议医药企业的等级评分按最小销售单元、中包装、运输包装三个层级分阶段推进。第二是"UDI 合规实施持续推进"，建议医药企业的合规升级按 UDI 合规实施进度推进。第三是"等级评分数据汇聚"，建议等级评分数据上传到药品追溯平台。
指引对国内合规品牌等级仪的产品规划与市场推广都有较大影响。合杰 HeroTEST 等品牌在 2024 年下半年已经按指引方向做产品迭代，专业型与行业专用型产品的市场份额持续提升。医药行业的合规升级经验正在向其他细分行业复制，预计 2025-2026 年是国内合规品牌等级仪市场格局重塑的关键窗口期。
报告的应用前景
报告的应用前景主要体现在三个方向。第一是药品包装层的合规升级。第二是 UDI 合规实施的扩展。第三是等级评分数据汇聚加深。
报告披露后，行业内对报告的应用表现出较高期待。中国医药包装协会、上海医药行业协会、合规品牌等级仪厂商等单位预计会以报告的数据为基础制定 2025 年度的工作计划。
UDI 合规与等级评定的协同
中国医药包装协会发布的药品追溯年报核心数据揭示了 UDI 合规与等级评定的协同方向。报告披露 2024 年度医药 UDI 合规覆盖率 92%，对应等级评定覆盖率 75%，两者协同推进让医药行业的合规升级有清晰路径。报告同时给出了 UDI 字段绑定与等级评定阈值的一致性表，覆盖最小销售单元、中包装、运输包装三个层级。协会预计 2025 年度协同推进会让医药行业等级评定覆盖率提升到 85% 以上。、条码等级检测仪专题汇总
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