英国取消药品条码引发患者安全担忧：医疗机构发出警告
2025年1月1日，温莎框架下的新药品规定在英国全境生效。该框架旨在取代北爱尔兰议定书部分内容，简化药品在英国本土与北爱尔兰之间的流通规则。在此之前，北爱尔兰需要遵循欧盟药品防伪指令（FMD），即使英国其余地区已脱离欧盟。
欧盟药品防伪指令的背景
FMD是欧盟为防止假药进入供应链而制定的安全法规。该指令要求每种处方药包装必须携带唯一的序列化了二维GS1 DataMatrix条码和防篡改密封，使药品真实性、批次和有效期信息可以被验证。
新规则带来的问题
温莎框架生效后，更多没有可扫描GS1 DataMatrix条码的药品进入英国国家医疗服务体系（NHS）医院，给患者安全带来风险，并扰乱了临床和药房团队日常依赖的数字化工作流程。
条码等级检测的重要性
即使药品包装上印有条码，如果条码等级不达标，仍然无法被正确扫描。条码等级检测可以发现以下问题：
- 符号对比度不足
- 模块位置精度超差
- 固定图案区域损坏
- 解码可靠性不满足要求
对制药企业的建议
制药企业应确保药品包装上的GS1 DataMatrix条码能够通过二维码等级验证，这不仅是合规要求，更关系到患者安全。条码质量不达标可能导致：
- 医院药房扫描失败，影响发药效率
- 患者用药安全保障缺失
- 药品追溯体系无法正常运行